REDUCIENDO LOS SIGNOS DE LAS ARRUGAS: EFECTO "SOFT FOCUS"
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REDUCIENDO LOS SIGNOS DE LAS ARRUGAS: EFECTO “SOFT FOCUS” Arnejo,N.A.1; Carballo,O.1; Svarc,F.E.1; Pérez Damonte,S.2 1 fabriQUIMICA S.R.L. 2 CLAIM Introducción: El efecto “Soft Focus” consiste en la habilidad que presentan las partículas para reducir los signos visibles de las arrugas y de las líneas de expresión sobre la piel. Dicho efecto se consigue ópticamente por la interacción de las mismas con la luz visible,ya que ella es difundida por el cosmético (1,2). Las arrugas son perceptibles por el contraste entre claros y oscuros, lo que acentúa cualquier pliegue de la piel, por sutil que sea. Para eliminar las zonas oscuras los químicos cosméticos hemos encontrando una herramienta: introducir partículas esféricas pequeñas, acotadas en el rango de los 2 a los 20 micrones de diámetro aproximadamente, las que reflejan los rayos de luz incidentes en forma paralela y la dispersan dentro y alrededor de las grietas (3). La cantidad de luz reflejada, transmitida y dispersada por las partículas utilizadas dependen del índice de refracción de ellas mismas y las del medio circundante. La piel tiene un índice de refracción de aproximadamente 1,5-1,6 (dependiendo del fenotipo humano), motivo por el cual se buscan materiales cuyo índice de refracción sea próximo y esté comprendido en ése rango tales como el talco y la mica. En caso contrario se percibe la presencia de las partículas visualmente como una mancha sobre el rostro, tal como lo muestra el Dióxido de Titanio no-nanométrico cuyo índice de refracción es de 2,50 (4). Sobre éste tema se han publicado varios patentes (5, 6) referentes al desarrollo de materiales específicos, y diversos métodos “in vitro” (1,4,7) para cuantificar la habilidad de las diversas partículas ó composiciones ensayadas para obtener el efecto “Soft Focus”. No hemos detectado en cambio estudios ópticos realizados directamente “in vivo” sobre un panel de voluntarias, ni el desarrollo de una metodología cuantitativa a tal efecto. Objetivo de éste trabajo: Nos hemos propuesto desarrollar diversas alternativas de materiales susceptibles de ser utilizados como difusores de la luz en formulaciones cosméticas, así como estudiar una metodología confiable, reproducible y cuantificable para evaluar los resultados obtenidos. Fundamentos: Se utilizó un diseño estadístico de experimentos (8) basado en bloques aleatorios. Teníamos que cotejar el efecto de tres tratamientos (Placebo, Muestra 1, Muestra 2) bajo condiciones controladas entre tres bloques de cinco experimentos ó aplicaciones de producto. La aleatoriedad está dada en la selección de las voluntarias, las que cayeron 1
por azar (independientemente de la edad dentro del rango estudiado, del tipo de piel y cantidad de arrugas que presentaba cada una) en cualquiera de los bloques. Hubo que distinguir la variabilidad que existió entre bloques por efecto del tratamiento (aplicación de una crema en los párpados de los ojos) de aquella generada por las diferencias de las modelos utilizadas entre sí. Para poder tratar los resultados estadísticamente, se procesaron las imágenes obtenidas y transformaron en valores numéricos. A esos efectos se utilizó el programa de dominio público Image J, desarrollado por el Nacional Institute of Health (NIH) de los Estados Unidos de Norteamérica para aplicaciones científicas y médicas (9). Materiales y Métodos: A fin de reducir el tamaño del panel de voluntarias utilizado en el ensayo a un número manejable se utilizó un diseño estadístico de experimentos de bloques aleatorios. Se prepararon dos materiales potencialmente difusores de la luz (Muestra 1 y Muestra 2) y formularon en un crema base (Placebo) cuyas fórmulas figuran a continuación: Composición % (p/p) Placebo Muestra 1 Muestra 2 Water/Aqua 87,0 82,0 82,0 Matificante Soft 0,0 5,0 (tipo 1) 5,0 (tipo 2) Focus Propylene Glycol 3,0 3,0 3,0 Dicaprylate Dicaprate Pentaerythrytil 3,0 3,0 3,0 Tetracocoate Propylenglycol 3,0 3,0 3,0 Acrylamide/Sodium 1,5 1,5 1,5 Acrylate Copolymer Sunflower Seed Oil 1,0 1,0 1.0 propylene glycol esters DMDM Hydantoin 0,5 0,5 0,5 Total 100,0 100,0 100,0 Se convocó un panel de quince mujeres caucásicas, cuyas edades estaban comprendidas entre 47 y 59 años que presentaban biotipos cutáneos con fotoenvejecimiento, con arrugas y líneas de expresión en la zona de los párpados y de los ojos. Se dividieron en tres grupos aleatorios de cinco personas cada una. El protocolo de estudio siguió las normas ASTM y las guías del Scientific Comitee on Consumer Safety (SCCS), Good Clinical Practices (ICH-GCP), World Medical Association Declaration of Helsinki y la Guía para la evaluación de la Eficacia de productos cosméticos según directiva europea 76/768/CEE. Sobre el Grupo 1 constituido por 5 voluntarias se utilizó la Muestra 1 Sobre el Grupo 2 constituído por 5 voluntarias se utilizó la Muestra 2 Sobre el Grupo 3 constituído por 5 voluntarias se utilizó el Placebo. 2
A los tres grupos primeramente se le sacaron a cara lavada fotografías digitales a 45o mediante el equipo Fotofinder Laser Liner. Dicho equipo consta de una cámara digital provista de luz polarizada paralela a partir de una fuente LED que permite reforzar las irregularidades de la piel, haciéndolas más visibles. La cámara obtiene imágenes digitalizadas de alta resolución, es controlada por un software y soportada por un mecanismo específicamente destinado a la comparación de imágenes sucesivas: FIGURA 1 FIGURA 2 Luego al Grupo 3 se le aplicó el Placebo (0,4 g) en los dos ojos y tras un tiempo de reposo comprendido entre 5 y 7 minutos para permitir la absorción de la emulsión, se reposicionó a la modelo frente al Fotofinder y obtuvo una nueva imagen de cada una de las zonas en que se aplicó. Para los Grupos 1 y 2, se repitió todo el procedimiento anterior siguiendo la secuencia Placebo/Muestra 1 (Grupo 1) y Placebo/Muestra 2 (Grupo 2), teniendo la precaución de retirar los restos del placebo y dejando nuevamente un tiempo de reposo antes de la aplicación de las muestras (Figuras 3 y 4). FIGURA 3 Placebo FIGURA 4 Muestra 2 Luego se trataron las imágenes mediante el programa Image J del siguiente modo: 3
1. Se abrieron de a pares las imágenes obtenidas para cada modelo para el mismo costado de la cara (lado izquierdo, la elección fue arbitraria): Cara lavada/Placebo (Grupo 3) , Placebo/Muestra 1 (Grupo 1) , Placebo Muestra 2 mediante el programa Image J. File/Open/Seleccionar File 2. Se agruparon los pares de fotos en un único archivo y enmarcó el área de estudio (párpados) mediante los comandos Rectangle Tool Image/Stack/Image to Stack 3. Se extrajo del stack (agrupación) el área ojos únicamente con el comando Crop Stack. Figura 5 FIGURA 5 Placebo Muestra 2 4. Se trataron estadísticamente las imágenes con el paquete estadístico de Image Analyze/Measure 4
Como la distribución es muy asimétrica, se seleccionó el cálculo de la Mediana (Median) de la distribución como la medida de cada una de las fotos. Intrínsecamente, lo que hace el programa para calcular los valores es transformar automáticamente una imagen color formada por píxeles en el sistema RGB en otra imagen en blanco y negro (brightness value) mediante la transformada: Gray = (0,299 x red + 0,587 x green + 0,114 x blue) (Weighted RGB to Grayscale Conversion) FIGURA 6 Placebo: conversión a la escala de grises canal B Recordando que justamente es ese contraste entre claro y oscuro lo que define la visualización de las arrugas, es razonable suponer que la variación de los parámetros calculados puede cuantificar el efecto obtenido por la aplicación de las distintas muestras. 5. Se repitió todo el procedimiento anterior para las imágenes tomadas al lado derecho de las caras de los tres grupos. 6. Finalmente se procedió de la siguiente manera: Se calculó la diferencia de las Medianas pre-tratamiento y pos-tratamiento dentro de cada grupo de voluntarias. Para verificar si existían diferencias entre los tres, se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis (10). Las mediciones efectuadas en el costado izquierdo y derecho se consideraron independientes. Esta prueba estadística es el método más adecuado para comparar poblaciones cuyas distribuciones no son normales. A nivel de confianza 90 % se concluyó que existían diferencias significativas a favor de la muestra 2 al compararla con el placebo. El resultado de la comparación puede apreciarse en la Figura 7. 5
FIGURA 7 Análisis de Kruskal-Wallis para las Medianas de las imágenes Placebo- Muestra 1 – Muestra 2 Conclusiones: En éste trabajo hemos desarrollado un método de evaluación “in vivo” a los efectos de cuantificar y comparar entre si distintos productos y formulaciones difusoras de la luz para disimular las arrugas y las líneas de expresión. En nuestro caso particular, demostramos que la Muestra 2 fue estadísticamente significativa de acuerdo a la metodología adoptada, en tanto que la Muestra 1 no se demostró efectiva. Creemos que es un aporte para todos aquellos investigadores que quieran desarrollar materiales destinados a disimular por medios ópticos, mediante un cosmético, las imperfecciones de la piel. Agradecimientos: A la Dra. Marcela Svarc por el asesoramiento realizado en el tratamiento estadístico de los datos. Bibliografía: (1) Cukrov,L M, Robinson J S, Iness B, McCormick P G. A new measure of Soft Focus Properties of cosmetic fillers particles. Advanced Powder Technology. Australia. (2) Schmidt C, Petsitis X, Witte G. Cosmetic Fillers: Getting a Scientific Grip of Soft Focus Myth! .Merck KgaA. Germany (2010). (3) Brewster B. Reflecting on Soft Focus. C&T 118(9), 16-21 (2003). 6
(4) Emmert R. Quantification of the Soft Focus Effect. C&T 111, 57-61 (July 1996). (5) Sojka M, Ortega L. Pat. Europea 2 280 776. Oficina Española de Patentes y Marcas. 2007. Lipo Chemicals Inc. (6) Bruce H V. Method of using optically-activated particles in cosmetic preparations.US Pat. 0192249 A1. 2002 (7) Delrieu P, Shao Y, Hudson J. In-vitro method for quantification of Soft Focus effect of particulates. NYSCC Scientific Meeting. NY. 2005. Kobo (8) Davies O W et.al. The Design and Analysis of Industrial Experiments. Oliver and Boyd. London. Cap. 5, pags. 145- 159 (1954). (9) http//rsb.info.nih.gov/ij - Image Analysis with Image J (10) Kruskal W H, Wallis W.A. Use of ranks in one-criterion variance analysis. Journal of the American Statistics Association. 1952. 7
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