PRESENTACIÓN DEL BANCO - NACIONAL DE ADN (bancoadn) - Madrid, junio de 2005
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PRESENTACIÓN DEL BANCO
NACIONAL DE ADN (bancoadn)
Madrid, junio de 2005
BIOMEDICINA Y ASISTENCIA SANITARIA: CONCEPTO
ACTUAL
DOTACIÓN
ESTILO DE VIDA
AMBIENTE GENÉTICA
GENOMA
PROTEOMA
TRATAMIENTO
SALUD
RESISTENCIA
-------------
-------------
ENFERMEDAD
SENSIBILIDAD
MEDICINA PERSONALIZADA
OBJETIVO DE LOS
BIOBANCOS
BIOBANCOS
INFORMACIÓN INFORMACIÓN
CLÍNICA Y BIOLÓGICA
EPIDEMIOLÓGICA
INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL
BIOBANCO
- Establecimiento que acoge una colección de
muestras biológicas organizada como una
unidad técnica con criterios de calidad, orden
y destino con fines diagnósticos, terapéuticos
o de investigación biomédica.BANCOADN • Objetivos • Estructura • Servicios
INICIATIVA DE
Genoma España
GENOMA ESPAÑA
- El Banco Nacional de ADN es una de las plataformas
tecnológicas de apoyo a la investigación científica/clínica
creadas a principios del año 2004 por Genoma España.
- Objetivo general: promover y apoyar la investigación sobre
diversidad genética/genómica con especial énfasis en la población
residente en España.BancoADN
OBJETIVO GENERAL
- Promover y desarrollar investigación sobre la diversidad
genética/genómica en relación con la SALUD, la génesis
de la enfermedad y su tratamiento y la evolución humana,
con especial énfasis en la población residente en España.
• Identificación de genes en enfermedades complejas.
• Disecar el papel de factores ambientales, sociales,
dietéticos y de estilo de vida en enfermedades complejas.
• Impulsar la farmacogenómica (interacción entre dotación
genética, fenotipo y respuesta a fármacos).BancoADN
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Tomar muestras de voluntarios (población de referencia).
• Inmortalización celular de las muestras.
• Conservación de muestras.
• Poner a disposición muestras de ADN para genotipado.
1ª Fase: población (n=1300) general de referencia (red CRT)
2ª Fase: pacientes con enfermedades de relevancia clínica (redes de
centros y de grupos de investigación)BANCOADN: OBJETIVOS
TERAPÉUTICO
(p.e.: bancos de
sangre)
DIAGNÓSTICO INVESTIGACIÓN
(p.e.: anatomia POBLACIONAL
patológica)
INVESTIGACIÓN
DE ENFERMEDADES
ESPECÍFICAS
El bancoadn no es un objetivo en sí mismo sino una herramienta para la
investigación cooperativa.BANCOADN: OBJETIVOS
TERAPÉUTICO
(p.e.: bancos de
sangre)
DIAGNÓSTICO INVESTIGACIÓN
(p.e.: anatomia POBLACIONAL
patológica)
INVESTIGACIÓN
DE ENFERMEDADES
ESPECÍFICAS
El bancoadn no es un objetivo en sí mismo sino una herramienta para la
investigación cooperativa.FUNCIONES DEL BANCOADN • Obtener, preparar y almacenar muestras biológicas y datos asociados a las mismas. • Distribuir muestras de ADN a grupos de investigación. • Asegurar un uso racional, eficaz, legal y ético de los recursos disponibles
FUNCIÓN DEL BANCO de ADN
- El bancoadn supondrá un importante cambio para la
asistencia y la investigación biomédica en relación con:
- Conocimiento de los mecanismos moleculares de la
enfermedad y su respuesta al tratamiento.
-Transferencia de la investigación básica a la clínica.
- Investigación de susceptibilidad
- Diagnóstico precoz
- Clasificación más precisa de enfermedades
- Nuevos marcadores pronósticos
- Tratamiento individual optimizado
- Monitorización de los efectos del tratamiento
Disminuir tiempos e incrementar eficaciaBANCOADN • Objetivos • Estructura • Servicios
BANCO NACIONAL DE ADN
Estructura
CONSEJERIA DE SANIDAD
D ic Junta de Castilla y León
iem
GENOMA bre
200
ESPAÑA 3 0 4
20
rzo
Jul UNIVERSIDAD a
io M
200 de SALAMANCA
3
BANCO NACIONAL
DE ADNBANCOADN: FLUJO DE INFORMACIÓN
BANCO de
ADN
COLECCIÓN
de DATOS y
MUESTRAS
PREPARACIÓN
de MUESTRA
CONTROL
DE CALIDADBANCOADN: FLUJO DE INFORMACIÓN
BANCO de
DONANTE
ADN
COLECCIÓN
MUESTRA de DATOS y
BIOLÓGICA MUESTRAS
DATOS PREPARACIÓN
CLÍNICOS de MUESTRA
CONTROL
DE CALIDADBANCOADN: FLUJO DE INFORMACIÓN
BANCO de
DONANTE INVESTIGADORES
ADN
COLECCIÓN DATOS y
MUESTRA de DATOS y MUESTRAS
BIOLÓGICA MUESTRAS
DATOS PREPARACIÓN PERFIL
CLÍNICOS de MUESTRA MOLECULAR
MARCADORES
CONTROL
MOLECULARES
DE CALIDADBANCO NACIONAL DE ADN
ESTRUCTURA de PERSONAL
Consejo Asesor DIRECCIÓN Grupo Coordinador
Dirección del BNADN
Universidad de Salamanca Director: Prof. Alberto Orfao de Matos Representantes de cada
Fundación Genoma España
Consejería de Sanidad (JCyL)
Subdirector: Dr. Enrique de Álava Casado Centro Regional de
Transfusión y Banco
Banco Nacional de ADN
de Sangre
SECRETARÍA Y ADMINISTRACIÓN
Ana Mª Regalado Mayordomo
Programa de control
de calidad externo
María Almeida Parra RESPONSABLE DE CALIDAD
Ana Mª Regalado Mayordomo
COORDINACIÓN
Dr. Andrés C. García Montero
PRODUCCIÓN ALMACENAMIENTO
GESTIÓN DE GESTIÓN DE
F. Javier García Palomo F. Javier García Palomo
MUESTRAS PRODUCTOS FINALES
María J. Magdalena Castro María J. Magdalena CastroBancoADN:
PREPARACIÓN/ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS
SP en EDTA SP en Heparina
Plasma DNA Purificado Leucocitos
(Gentra kit) SP
Alicuotado automatico Líneas celulares
inmortalizadas
ALMACENAMIENTO
Microtubos con código 2D Papel FTA N2 liquido
(Micronic) a -80ºC (TA)RED INTERTERRITORIAL DE CENTROS REGIONALES DE
TRANSFUSION Y BANCOS DE SANGRE
CENTRO REGIONAL DE TRANSFUSIÓN BANCO DE SANGRERED INTERTERRITORIAL DE CENTROS REGIONALES DE
TRANSFUSIÓN Y BANCOS DE SANGRE
BANCO ADN
CENTRO REGIONAL DE TRANSFUSIÓN BANCO DE SANGRERED INTERTERRITORIAL DE CENTROS REGIONALES DE
TRANSFUSION Y BANCOS DE SANGRE
0%
1-30%
30-65%
65-99%
100%LIMS (“Laboratory Information Management System”)
ANÁLISIS
de DATOS
ROBOTS PÁGINA DE ACCESO A LA APLICACIÓN
INFORMÁTICA DEL BANCOADN
PORTAL
SERVIDOR
WEB LIMS
BASE de
DATOS DE DATOS
MUESTRASCRT/BS Banco de ADN Centros de
genotipado
Muestras de Separación celular y
sangre extracción de ADN
Almacenamiento
Donantes Recepción y envío Codificación Estudio de genotipos
voluntarios de muestras (SNPS)
Cuestionario de salud, Base de datos
nutrición, hábitos de vida, etc
L.I.M.S. BANCO DE ADNBIMS (Biobank Information Management System)
ANÁLISIS
WEB de DATOS
ROBOTS
PORTAL UNIDADES
SERVIDOR EXTERNAS
WEB LIMS INTEGRACIÓN de DATOS
INFORMACIÓN GENOTÍPICOS
DATOS
BASE de FENOTÍPICOS
DATOS DE DATOS
MUESTRASFACTORES QUE REGULAN EL
DESARROLLO DE LOS BIOBANCOS
CIENTÍFICOS TECNOLÓGICOS
(I.T.)
ÉTICOS
LEGALES
MEDIO BIOBANCO PROPIEDAD
AMBIENTALES
INTELECTUAL
SOCIALES ECONÓMICOS
CONFIANZA de la CONTROL DE
OPINIÓN PÚBLICA ACTIVIDADESBANCO NACIONAL DE ADN
Estructura
CONSEJERIA DE SANIDAD
GENOMA Junta de Castilla y León
ESPAÑA
UNIVERSIDAD
de SALAMANCA CEGEN
BANCO NACIONAL REDES DE CENTROS
DEL FIS (MSC)
CENTROS REGIONALES
DE TRANSFUSIÓN Y DE ADN
BANCOS DE SANGRE
(n= 30)
REDES TEMÁTICAS
DE INVESTIGACIÓN
DEL FIS (MSC)
REDES TEMÁTICAS
DE INVESTIGACIÓN
CENTROS NACIONALES GRUPOS DE
DE INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓNBANCO NACIONAL DE ADN
Estructura
Comité Científico Comité de Expertos
Externo Asesores
CONSEJERIA DE SANIDAD
GENOMA Junta de Castilla y León
ESPAÑA
UNIVERSIDAD
de SALAMANCA CEGEN
BANCO NACIONAL REDES DE CENTROS
DEL FIS (MSC)
CENTROS REGIONALES
DE TRANSFUSIÓN Y DE ADN
BANCOS DE SANGRE
(n= 30)
REDES TEMÁTICAS
DE INVESTIGACIÓN
DEL FIS (MSC)
REDES TEMÁTICAS
DE INVESTIGACIÓN
CENTROS NACIONALES GRUPOS DE
DE INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓNComité asesor de expertos sobre cuestiones éticas,
económicas, medio-ambientales, jurídicas y sociales
Prof. Drª. Bartha Knoppers Prof. Dr. Rogelio González Sarmiento
Université de Montreal (Canada) Facultad de Medicina (Universidad de
Salamanca)
Prof. Dr. Carlos María Romeo Casabona
Universidad de Deusto – Universidad Drª. Pamela Sankar
del País Vasco/EHU
Center for Bioethics (University of
Pennsylvania, EEUU)
Prof. Dr. José Román Flecha
Universidad Pontificia de Salamanca
Prof. Drª. María Casado
Prof. Dr. Juan Ramón Lacadena Calero Observatorio de Bioética y Derecho
Departamento de Genética, Facultad (Universidad de Barcelona)
de Ciencias Biológicas (Universidad
Complutense de Madrid)Comité Científico Externo
Dr. Thomas Hudson, Genome Quebec Dr. Elías Campo, Servicio de Anatomía
Innovation Centre McGill University, Patológica del Hospital Clinic i Provincial,
(Canada). Barcelona.
Dr. Yusuke Nakamura, Human Genome Prof. Julio Benítez, Departamento de
Center, Institute of Medical Science, Farmacología Psiquiátrica, Universidad de
University of Tokyo (Japón). Extremadura.
Dr. Pui-Yan Kwok, Cardiovascular Dr. Jaume Marrugat, Instituto Municipal
Research Institute, University of Investigación Médica, Barcelona.
California (EEUU).
Dr. Rubén Moreno, Fundación Valenciana
Dr. David Bentley, The Sanger Institute de Investigaciones Biomédicas (FVIB),
(Reino Unido). Valencia.
Prof. Peter Donnelly, Department of Prof. Carlos López Otín, Departamento
Statistical Science, Oxford University de Bioquímica y Biología Molecular,
(Reino Unido). Universidad de Oviedo.
Prof. Mark Lathrop, Centre National de
Genotipage, (Francia).
Prof. Bill Ollier, Centre for Integrated
Genomic Medical Research, University of
Manchester (Reino Unido).BIOBANCOS: INICIATIVAS GUBERNAMENTALES
Biobanco País y Nº de Población Información
Promotores muestras diana
UKbiobank UK/MRC 5 x 105 45-69años Historia clínica
Wellcome Trust
EGP Estonia 106* adultos Historia clínica
Egeen Datos genéticos
NBP Suecia/Swegen 5x107 adultos Historia clínica
Wallenberg CN Datos de investigación
CartaGENE Genome Canada 104 adultos Datos epidemiológicos
Canada genéticos y clínicos
*Actualmente 105;
EGP: Estonian Genome Project; NBP: National Biobanking Project; CN: Consortium NorthBANCO NACIONAL DE ADN
Estructura internacional
GenomEUTwin Estonia
Project Biobank
P3G
(Public Population Project
in Genomics)
“Harmonizacion of Biobanks
and population-based cohorts”
Cartagene/ UK Biobank
Genome Canada
BancoADN
Centro de Genotipado
(Genoma ESPAÑA)BANCOADN
• Objetivos
• Estructura
• Servicios
- El verdadero valor de un biobanco viene dado por la existencia real
de proyectos de excelencia de tipo cooperativo.BANCOADN
Acceso externo a muestras de ADN
• Grupos de investigación: nacionales, europeos e internacional
(en proyectos de colaboración con grupos españoles)
• Proyectos de investigación: “de interés científico” y
evaluación favorable por los comités externos.
Solicitud Evaluación Entrega
de muestras de la solicitud de muestras
Comités Muestras
externos anonimizadas
(n> 100)BANCOADN
Compromisos de los grupos de investigación
• Uso de muestras:
- condiciones de bioseguridad.
- para los fines previstos y aprobados
- prohibición de cesiones de muestras no aprobadas
• Información obtenida sobre las muestras:
- Informar al bancoadn sobre los parámetros a analizar y
los resultados globales del proyecto.
- Guardar los resultados durante al menos 5 años.
- Mencionar la fuente de las muestras en publicaciones.
• Sufragar gastos (procesamiento, almacenamiento y transporte):
- Tarifa : 1Euro/muestra.BANCOADN
Otros servicios externos
• Perfiles fenotípicos en muestras de plasma/suero
• Inmortalización celular (producción de líneas
celulares)
• Extracción automatizada de ADN de muestras
biológicas
•Programa de control de calidad externo
• Asesoramiento organizativo y técnicoCENTROS COLABORADORES:
Fundació Banc de Sang i Teixits de les Illes Balears: Dr. Alejandro Forteza / Dra. Mª Teresa Jiménez
Banco de Sangre del Complejo Hospitalario de Sán Millán – San Jorge: Dr. Joaquin Lasierra / Dr. José Mª Lapeña / Cristina Amelivia
Banco de Sangre del Hospital San Jorge de Huesca: Dr. Jesús Serena / Dr. Agustín Asensio del Rio
Banco de Sangre del Hospital Clínico de Zaragoza: Dr. José Antonio Moreno Chulilla
Banco de Sangre del Hospital General Obispo Polanco de Teruel: Dr. Nicolás González
Banco de Sangre de Extremadura: Dr. José Mª Brull Sabaté / Dr. Javier Valadés
Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria: Dr. Víctor Hermosa / Dra. Lourdes Sanroma
Centro Regional de Hemodonación de Murcia: Dr. Vicente Vicente García / Dra. Rocío González Conejero
Banco de Sangre del Complejo Hospitalario de Albacete: Dr. Antonio Rubio Vitaller
Banco de Sangre del Hospital Virgen de la Salud de Toledo: Dr. Miguel Ángel Pérez / Dra. Mª del Valle Flores
Banco de Sangre del Hospital General y Universitario de Guadalajara: Dra. Blanca Pinedo / Dra. Isabel López San Román
Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León: Dra. Luz Barbolla García / Dr. José Luis Arroyo
Centro Comunitario de Transfusión y Banco de Tejidos del Principado de Asturias: Dr. Francisco G. Menéndez-Tevar / Dr. Pablo Mata
Centro de Donación de Cruz Roja Española: Dra. Emma Castro Izaguirre / Dr. José Luis Bueno
Centre de Transfusió i Banc de Teixits de Barcelona: Dr. Ramon Pau Pla Illa / Dr. Joan Profitos Tusset / Dr. Antoni Rubió / Dra. Misericordia
Pujol / Dra. Pilar Ortiz / Dr. Enric Contreras / Dra. Dolors Castella´/ Dr. Pedro Madoz
Centro de Transfusión de Galicia: Dr. Roberto García de Villaescusa / Dr. Javier Cid Fernández
Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana: Dr. Roberto Roig Oltra / Dra. Inmaculada Ample / Dr. Luis Hernández / Dra. Elena Franco
Banco de Sangre de Navarra: Dr. Antonio Medarde Agustín / Dra. Erkuden Aramburu
Instituto Canario de Hemodonación y Hemoterapia: Dr. Luis Fernando Fernández Fuertes / Dr. Francisco José Betancor
Banco de Sangre del Hospital Comarcal de Melilla: Dra. Mª José Dominguez / Dra. Perla Salama
OTRAS ENTIDADES COLABORADORAS:
Caja Duero
Sun Microsystems
Vitro, S.A.bancoadn@usal.es
Ana María Regalado
Andrés García Montero
Enrique de Álava
Javier García Palomo
María Almeida Parra
María Magdalena Castro
GRACIAS A LOS DONANTES
www.bancoadn.orgBanco Nacional de ADN
Dotando a los investigadores de una muestra representativa
de ADN de la población española
Acercándonos al conocimiento del universo genético de la
población española y su predisposición a enfermedades
cardiovasculares, neurológicas, cáncer, etc…
Ministerio de Sanidad y Consumo - Ministerio de Educación y Ciencia -
Presentación de las Plataformas Tecnológicas
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