Atualização - 28 de janeiro de 2021 - SNS
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Atualização – 28 de janeiro de 2021
VACINAS
VACINAS
Empresas Situação regulamentar (informação à data de 22 jan)
AIM concedida a 21.12.2020
BioNTech/Pfizer
Alteração para 6 doses: aprovada a 08.01.2021
AIM concedida a 06.01.2021
Moderna
AstraZeneca/ Oxford AIM prevista para 29.01.2021
Janssen/ J&J Submissão de AIM prevista para o 1º trimestre / Em Rolling review
Processo na EMA ainda não iniciado
Curevac Ensaios clínicos em fase 2b/3
AIM – Autorização de Introdução no Mercado;
VACINAS
VACINAS
Estimativas de quantidades por trimestre* BioNTech/Pfizer Moderna
1º trim 2021 1 287 000 227 060
2º trim 2021 4 265 033 794 709
3º trim 2021 3 331 534 1 107 209
4º trim 2021 2 221 119 1 822 798
Total 11 104 686 3 951 775
Empresas Contratos com empresas*
Doses iniciais - 6 864 407 doses. Possibilidade de adquirir doses adicionais
AstraZeneca/ Oxford
Primeiras doses a serem entregues em fevereiro. Calendarização a confirmar com a empresa.
Doses iniciais - 4 541 193 doses
Janssen/ J&J
Calendarização a confirmar pela empresa
Doses iniciais – 3 000 000 doses
Curevac
Calendarização a confirmar pela empresa
Sanofi Quantidades e calendário ainda não definidos
Total 14 405 600
*Informação à data de 28/01/2021 TOTAL – 29 462 061*
GRUPOS PRIORITÁRIOS
VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇO
RAZÕES EPIDEMIOLÓGICAS
• Agravamento da situação epidemiológica em Portugal, com aumento da incidência de novos
casos de infeção por SARS-CoV-2 nas pessoas com 85 ou mais anos
Parecer Técnico da Comissão Técnica de Vacinação Contra a Covid-19:
• Manter a importância de vacinar prioritariamente pessoas com 50 ou mais anos com
comorbilidades identificadas para a fase 1 do Plano
• Adicionar a vacinação simultânea das pessoas com 80 ou mais anos de idade
(independentemente da existência de comorbilidades)VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇO
DISPONIBILIDADE DE VACINAS
• Vacinas a receber até final de março 2 214 000
• Doses vacinação completa (tomas 1 e 2) 1 642 000
• Doses para toma 1 520 000
• Stock no final de março 52 000GRUPOS PRIORITÁRIOS
Primeira Fase
• Titulares de órgãos • Pessoas dos 50 aos 79
• Profissionais de saúde de soberania anos, com pelo menos
diretamente envolvidos uma das seguintes
• Profissionais e na prestação de
• Altos cargos com patologias:
residentes em lares cuidados a doentes, dos
funções no quadro − Insuficiência
e instituições contextos prioritários cardíaca
do Estado de
similares Emergência − Doença coronária
− Insuficiência renal • Pessoas com 80
• Profissionais essenciais
• Profissionais e (TFG < 60ml/min) ou mais anos
das forças armadas,
internados em • Responsáveis da − DPOC ou doença
forças de segurança e
unidades de Proteção Civil respiratória crónica
serviços críticos, com
cuidados destaque para órgãos de sob suporte
continuados soberania • PGR e Ministério ventilatório e/ou
Público oxigenoterapia de
longa duração
250 mil pessoas 300 mil pessoas 1 000 pessoas 400 mil pessoas 670 mil pessoasVACINAÇÃO GRUPOS PRIORITÁRIOS
ATÉ FINAL DE MARÇO
Grupo pessoas Apenas com toma 1 Com vacinação completa
Profissionais saúde SNS 10 000 90 000
Profissionais saúde privado e social 20 000 30 000
Outros profissionais prioritários 20 000 21 000
ERPI/RNCCI Residentes 120 000
ERPI/RNCCI Profissionais 80 000
Pessoas + 50 e comorbilidades 300 000 300 000
Pessoas + 80 170 000 170 000
TOTAL 520 000 811 000PLANO DE ADMINISTRAÇÃO
ABERTURA DE PONTOS DE VACINAÇÃO • Abertura progressiva a partir da primeira semana de fevereiro FEVEREIRO ATÉ INÍCIO DE MARÇO Pelo menos 1 Ponto de Objetivo de 1 Ponto de Vacinação por ACES Vacinação por concelho
CENTROS DE VACINAÇÃO Criação de centros de vacinação de dimensão variável, adaptáveis e flexíveis à disponibilidade de vacinação, geografia e demografia de cada local (ACES / ULS), com as condições necessárias para o cumprimentos das medidas de prevenção e controlo de infeção, nomeadamente o distanciamento físico. • Coordenação nos ACES / ULS em articulação com autarquias e outros parceiros locais Massificação e aceleração do processo de vacinação contra a COVID-19
CENTROS DE VACINAÇÃO • Norma da Direção-Geral da Saúde: • Requisitos, nos termos da Portaria n.º 248/2017, de 4 de agosto • Infraestruturas e circuitos de entrada e saída • Equipamentos e materiais • Sistema de informação • Equipas e recursos humanos • Segurança • Projeto Piloto Saúde e Defesa Nacional
IDENTIFICAÇÃO DE PESSOAS COM COMORBILIDADES
IDENTIFICAÇÃO DE UTENTES
DA FASE 1 SEGUIDOS NO SNS
• A DGS estabeleceu os seguintes critérios para determinação dos utentes para vacinação na fase 1:
• Pessoas de idade ≥ 50 anos, com pelo menos uma das seguintes patologias:
• Insuficiência cardíaca;
• Doença coronária;
• Insuficiência renal (Taxa de Filtração Glomerular < 60ml/min);
• DPOC ou doença respiratória crónica sob suporte ventilatório e/ou oxigenoterapia de
longa duração.
• Com base na informação existente no SNS, foram identificados 498.131 utentes.
• Serão retirados desta lista os utentes que já tenham sido vacinados ou tenham estado infetados
por SARS-CoV2/ COVID-19IDENTIFICAÇÃO DE UTENTES
DA FASE 1 NÃO SEGUIDOS NO SNS
• Identifica as pessoas dos grupos de risco por idade e comorbilidades da Fase 1 que não sejam seguidas
no SNS e que devem obter uma declaração médica comprovativa da sua inclusão na Fase 1 de forma a
permitir o agendamento automático para a vacinação contra a COVID-19 num ACES.
• A declaração médica é emitida eletronicamente, através da Prescrição Eletrónica Médica, e o utente
é informado por SMS.MODELO DE AGENDAMENTO DA VACINAÇÃO
1. As unidades de vacinação procedem ao agendamento automatizado ou manual dos utentes para
vacinação
2. As unidades de vacinação escolhem a modalidade de convocatória
Modalidade de Convocatória Aplicabilidade
1 SMS (2424) Canal preferencial
Quando a unidade de vacinação considerar conveniente, designadamente por não
2 Contacto Telefónico existir contacto de telemóvel ou a SMS ficar sem resposta, mesmo após insistência
3 Carta Quando não existirem contactos telefónicos disponíveis
3. O agendamento é realizado para a primeira data disponível a partir do 5º dia seguinte
4. Na véspera do dia agendado será enviada uma mensagem recordatória, por SMS, a todos os utentes a
vacinar
5. Este sistema de agendamento e convocatória entra em fase de testes no dia 29 de janeiro e será
progressivamente alargado a todo o país a partir do dia 4 de fevereiroAGENDAMENTO E CONVOCATÓRIA POR SMS
Envio de mensagem, por SMS, ao utente
com proposta de data, hora e local de Mensagem recordatória, por SMS
vacinação
COVID19: Vacinacao 03/02/2020 as 09:00 COVID19: Nao se esqueca. Vai ser
na USF Alvalade. Responda: vacinado amanha as 09:00 na USF
SNS.NUMERO UTENTE.SIM/NAO ate Alvalade.
31.jan Ex: SNS.111111111.SIM /SNS
/SNSGOVERNAÇÃO DO PROCESSO
MODELO DE GOVERNANÇA
Sala de Situação
PLANEAR/DECIDIR/VERIFICAR
SUCH
ARS
S.I
.S.I
ACES
• Central
• Webizado
PV • Partilhado
CONVOCAR/VACINAR
ARMAZENAR/DISTRIBUIR
21MODELO DE GOVERNANÇA
Unir logística e
• Planear esforço
vacinação MS Tutela do Plano • Dirigir processo
• Verificar a execução
SES Direção e Gestão do Plano
Apoio à Gestão TF DGS Direção Técnica
SALA SITUAÇÂO
Coordenador
FFAA (NAD)
ARS
ARS
SPMS FSS INFARMED SUCH
S.I. Segurança ACES
ACES Certificação Armaz. e Distr.
Empresas
Armaz.
Vacinação CV CV CV Distr.
RESERVADO 22MODELO DE GOVERNANÇA
Diretivas
execução
Informação de
planeamento
SUCH
E- SUCH Lista de
Requisição necessidades
distribuição
ARS
S.I
ACES E- Vacinas . S. Clínico
Fornecimento logístico
PV
Capac. Admin.
vac.
Utente vacinado
Convocação Agendamento 23PLANO LOGÍSTICO
PROCESSO DE ENCOMENDA
MONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS EM TEMPO REAL
Geolocalização das entregas
em tempo realMONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS ENTRE DATAS E PV
MONITORIZAÇÃO DE STOCK EM ARMAZÉM
Informação referente a
Temperaturas de
Armazenagem, Lotes e Stock
disponívelMONITORIZAÇÃO
MONITORIZAÇÃO DE SEGURANÇA E EFECTIVIDADE
Vacinação COVID-19
Supervisão da
Dados de exposição Farmacovigilância Efetividade
Qualidade
Cobertura
INFARMED
vacinalAUDITORIA OBJETO Verificar o cumprimento das normas e orientações aplicáveis ao processo de administração da vacina contra a COVID-19 nas seguintes vertentes: 1. Critérios de seleção das pessoas a vacinar dentro dos grupos prioritários; 2. Procedimentos de gestão das doses excedentes; 3. Medidas preventivas do desperdício.
INSPEÇÃO
METODOLOGIA
• Foi elaborado um conjunto de questões em função dos grupos prioritários
identificados na Fase I do Plano de Vacinação contra a COVID-19.
• Para cada um dos grupos foram identificadas as entidades gestoras do processo de
vacinação e formuladas as questões a dirigir a essas entidades.
• Vão ser realizadas entrevistas por videoconferência a um conjunto de entidades
selecionadas por amostragem, por uma equipa de 9 inspetores.
• Será solicitada documentação a essas entidades.
• Poderão ser realizadas verificações presenciais.También puede leer
