Programa Innosasun Septiembre 2016 - Bioef
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Programa Innosasun: introducción El Programa INNOSASUN constituye un mecanismo de apoyo a través del cual se articula la interacción entre el sistema sanitario y el sector empresarial y agentes relacionados, dando respuesta a sus necesidades en materia de innovación. Pretende convertir al sistema sanitario vasco en un socio preferente, que pone sus capacidades y know how también al servicio del desarrollo socioeconómico. 2
Programa Innosasun: elementos clave El Programa Innosasun …. se dirige preferentemente a empresas y a entidades relacionadas con el desarrollo empresarial, ofrece atención a sus necesidades y apoyo ad hoc para el desarrollo de sus actividades de innovación en el ámbito de la salud, ofrece la capacidad del sistema sanitario como un Living Lab, está basado en una extensa red colaborativa sanitaria, que puede actuar como ecosistema de innovación abierta, posibilitado por una herramienta de gestión integral de I+D+i única para todo el sistema sanitario, canaliza contactos y necesidades hacia y a través de una ventanilla única, coordinada por BIOEF: innosasun@bioef.org 3
Programa Innosasun: objetivos El Programa favorece el desarrollo conjunto (sistema sanitario – industria) de innovaciones de interés, generando beneficios mutuos. BARRERAS/LIMITACIONES • Deben facilitarse los canales en el sistema para la interacción con las empresas y APOYO Y DESARROLLO CONJUNTO DE agentes que desean asesorarse y INNOVACIONES DE INTERÉS PARA EL probar/desarrollar innovaciones en el mismo. ECOSISTEMA, LOGRANDO BENEFICIO MUTUO • La relación dominante con las empresas es cliente-proveedor, siendo necesaria su evolución hacia una relación de “socios”, que contribuya a la generación de valor en sentido amplio (desarrollo de nuevos productos/procesos/servicios, empleo, etc.). Esta evolución requiere facilitar, fomentar y difundir a través del sistema sanitario un nuevo enfoque y forma de trabajar. 4
Programa Innosasun: la red El potencial del programa reside en la Red, formada por profesionales del sistema sanitario (OOSS y Servicios Centrales de Osakidetza), Institutos de Investigación Sanitaria, Kronikgune, el servicio de evaluación de tecnologías sanitarias (Osteba) del Departamento de Salud, y BIOEF. 2014 2020 5
Programa Innosasun: GEIs (Grupos de Especial Interés) Generación de grupos de especial interés (GEIs): participan profesionales sanitarios e investigadores de diferentes organizaciones de servicio de Osakidetza, con interés en una misma patología, línea de investigación o temática. GEIs activos: • Rehabilitación Creados Grupos • Enfermedades reumatológicas ad hoc abiertos • Fabricación aditiva • Hepatología • Alergología/otorrinolaringología • Oncología • Cirugía maxilofacial GEIs futuros: • Dermatología • Ginecología • Medicina regenerativa • Coagulación y hemostasia • …… 6
Programa Innosasun: GEIs creados (2014 – junio 2016) Oncología Eje horizontal: cuanto más a la Nº de profesionales colaboradores derecha se posiciona el GEI, mayor es el Nºde centros que participan en él. Rehabilitación Fabricación Eje vertical: los GEIs situados en aditiva la parte superior son aquellos en los que participa un mayor Nº de profesionales. Digestivo/ Hepatología Diámetro del círculo: los círculos Alergología/ con mayor área representan Otorrinolaringología Reumatología aquellos GEIs en los que participan mayor número de Cirugía maxilofacial servicios diferentes. Ginecología Dermatología Nº de centros participantes 7
Programa Innosasun: quién ha colaborado (GEIs) Servicios participantes en los GEIs Organización de GEI 5: GEI 4: GEI 7: servicios de GEI 1 GEI 2: GEI 3: Fabricación Alergología GEI 6: GEI 8: GEI 9: Osakidetza Digestivo/ Cirugía Rehabilitación Reumatología aditiva /Otorrinolar Oncología Ginecología Dermatología hepatología maxilofacial ingología Traumatología OSI Otorrinolaringología Otorrinola- Oncología Cirugía Rehabilitación Reumatología Digestivo Donostialdea Cirugía Maxilofacial ringología Médica maxilofacial Neurocirugía OSI Ezkerraldea- Oncología Cirugía Rehabilitación Cirugía Maxilofacial Digestivo Dermatología Enkarterri-Cruces Médica maxilofacial Oncología Cirugía OSI Araba Rehabilitación Reumatología Digestivo Ginecología Médica maxilofacial Oncología Alergología Médica OSI Bilbao- Rehabilitación Reumatología Traumatología Digestivo Otorrinola- Oncología Dermatología Basurto ringología Radioterá pica OSI Bajo Deba Rehabilitación OSI Barrualde- Oncología Rehabilitación Galdakao Médica OSI Barakaldo- Rehabilitación Digestivo Sestao Rehabilitación Hospital Gorliz Rehabilitación Cuidados paliativos 8
Programa Innosasun: nuestras actividades 1 Asesoría y orientación en el desarrollo de nuevos productos/servicios • Interlocución con empresas y otros agentes científico-tecnológicos para la identificación de sus necesidades y exploración de vías de colaboración. • Exploración de vías de colaboración: contraste de ideas, diseño de productos/procesos/servicios, colaboración en proyectos de I+D+i, ensayos clínicos, estudios de demostración, etc. • Contacto con las personas, equipos, departamentos o entidades relevantes y generación de grupos de trabajo ad hoc (clínicos, investigadores, metodólogos, gestores; por patologías, disciplinas, tecnologías, necesidades concretas, etc.). • Planificación, organización y seguimiento del proceso (respuesta dada a la necesidad) con reuniones presenciales y virtuales. 2 Estudios de demostración, validación y/o coste efectividad: estudios ad hoc en centros de Osakidetza (pre-autorización, pre-comercialización, post-comercialización) 3 Suministro de muestras biológicas para realización de proyectos de investigación biomédica (Biobanco Vasco) 4 Suministro de datos para estudios de mercado u otro tipo de análisis 5 Canalización de necesidades y/o propuestas 9
Programa Innosasun: nuestras actividades 1 Asesoría y orientación en el desarrollo de nuevos productos/servicios Estudios de demostración, validación y/o coste efectividad: estudios ad hoc en 2 centros de Osakidetza (pre-autorización, pre-comercialización, post- comercialización) • Selección del equipo investigador/innovador en el sistema sanitario. • Diseño del estudio y apoyo en la elaboración de presupuesto. • Apoyo en la tramitación de las autorizaciones necesarias ante las agencias reguladoras pertinentes (AEMPS, CEIm/CEI, etc.). • Coordinación del estudio: nexo de comunicación entre la empresa y el equipo clínico en la ejecución del estudio; seguimiento de las tareas/cronograma del estudio; resolución de incidencias, etc. • Redacción de informes. 3 Suministro de muestras biológicas para realización de proyectos de investigación biomédica (Biobanco Vasco) 4 Suministro de datos para estudios de mercado u otro tipo de análisis 5 Canalización de necesidades y/o propuestas 10
Programa Innosasun: nuestras actividades 1 Asesoría y orientación en el desarrollo de nuevos productos/servicios Estudios de demostración, validación y/o coste efectividad: estudios ad hoc en 2 centros de Osakidetza (pre-autorización, pre-comercialización, post- comercialización) Suministro de muestras biológicas para realización de proyectos de investigación 3 biomédica (Biobanco Vasco) • Identificación de necesidades de muestras y datos de terceros. • Creación de una red de clínicos ad hoc para recogida prospectiva si el Biobanco no dispone de las muestras/datos requeridas. • Gestión de la solicitud ante el Comité de Ética y del convenio de trasvase de muestras que cubre los aspectos éticos, legales y de propiedad intelectual/industrial para la transferencia nacional e internacional de muestras y datos. • Gestión de envíos internacionales de muestras y datos ante aduanas y agencia protección de datos. 4 Suministro de datos para estudios de mercado u otro tipo de análisis 5 Canalización de necesidades y/o propuestas 11
Programa Innosasun: nuestras actividades 1 Asesoría y orientación en el desarrollo de nuevos productos/servicios Estudios de demostración, validación y/o coste efectividad: estudios ad hoc en 2 centros de Osakidetza (pre-autorización, pre-comercialización, post- comercialización) Suministro de muestras biológicas para realización de proyectos de investigación 3 biomédica (Biobanco Vasco) 4 Suministro de datos para estudios de mercado u otro tipo de análisis • Identificación de necesidades específicas de datos por parte de terceros. • Selección y contacto con los equipos de profesionales sanitarios, direcciones médicas, direcciones financieras, etc. que pudieran aportar la información demandada. • En su caso, colaboración en el diseño de cuestionarios o en la selección del medio de obtención de la información en función del tipo de estudio de mercado, y en las labores de obtención de la información y suministro a terceros. 5 Canalización de necesidades y/o propuestas 12
Programa Innosasun: nuestras actividades 1 Asesoría y orientación en el desarrollo de nuevos productos/servicios Estudios de demostración, validación y/o coste efectividad: estudios ad hoc en 2 centros de Osakidetza (pre-autorización, pre-comercialización, post- comercialización) 3 Suministro de muestras biológicas para realización de proyectos de investigación biomédica (Biobanco Vasco) 4 Suministro de datos para estudios de mercado u otro tipo de análisis 5 Canalización de necesidades y/o propuestas • Identificación de alternativas o canales hacia otros mecanismos de apoyo/desarrollo: proyecto de I+D+i, proyecto de Compra Pública Innovadora, etc., y provisión de contactos. • Interrelación con terceros, dentro del desarrollo del área biociencias-salud de RIS3 Euskadi. • Interrelación con el programa Baliosasun, que gestiona la innovación procedente del sistema sanitario. • Canal para la co-creación o diseño de nuevas iniciativas que favorezcan el crecimiento empresarial y/o la aceleración y/o adopción de innovaciones. 13
Programa Innosasun: cómo trabajamos ASESORÍA Y ORIENTACIÓN INDICADORES DE IMPACTO DISEÑO Y EJECUCIÓN DE ESTUDIOS Mejora en el SUMINISTRO porfolio: DE MUESTRAS productos/empresas BIOLÓGICAS más competitivas. CONTACTO ANÁLISIS DE REUNIONES Incremento del EMPRESA- NECESIDADES Y DE TRABAJO SUMINISTRO mercado a las INNOSASUN SELECCIÓN DE DE DATOS empresas. EQUIPO DE RESPUESTA/ Evidencia in situ APOYO para el sistema CANALIZACIÓN sanitario- medicina DE IDEAS O personalizada PROPUESTAS 14
Programa Innosasun: ejemplos de casos Y ORIENTACIÓN ASESORÍA Empresa Asesoría GEI para Informe de Mejora en el biofarmacéutica mejora de asesoría clínica producto producto EJECUCIÓN DISEÑO Y Informe de PyME Acceso a Estudio clínico efectividad e biotecnológica nuevos multicéntrico impacto mercados económico CANALIZACIÓN Contacto con Proyecto de Centro Canalización a un grupo clínico con I+D+i tecnológico IIS una necesidad conjunto tecnológica 15
Programa Innosasun: ejemplos de casos (1) Y ORIENTACIÓN ASESORÍA Empresa Asesoría GEI para Informe de Mejora en el biofarmacéutica mejora de asesoría clínica producto producto Dermatología Ginecología Alergias Otorrinolaringología Digestivo Asesoría en el Oftalmología desarrollo de Mejoras en fármacos sus Contacto correspondientes a con los Coordina- Gestión de productos ción de las informes de 5 áreas terapéuticas centros y clínicos asesorías asesoría 16
Programa Innosasun: ejemplos de casos (2) EJECUCIÓN DISEÑO Y Informe de PyME Acceso a Estudio clínico efectividad e biotecnológica nuevos multicéntrico impacto mercados económico Financiado por la empresa 100 Estudio 7 pacientes 18 clínico centros Meses de seguimiento multicéntrico Acceso a Informe de nuevos efectividad y 17 positivo mercados Profesionales Contacto eficiencia sanitarios con los Diseño y Coordina- planifica- ción del centros y ción estudio clínicos 17
Programa Innosasun: qué hemos hecho (2014 – junio 2016) TIPOLOGÍA DE ENTIDADES 92 No PyME (23; 25%) No PyME entidades RVCTI ASE RVCTI (7; 7,61%) solicitantes de PyME ASE (6; 6,52%) apoyo PyME (56; 60,87%) RVCTI: Red Vasca de Ciencia Tecnología e Innovación ASE: Otros Agentes del Sector Empresarial 122 49 9 Asesoría y orientación GEIs solicitudes de 30 apoyo 20 Otros Diseño y ejecución de estudios Red de 224 20 Canalizaciones 3 colaboradores sanitarios Suministro de datos 18
Programa Innosasun: qué aportamos Impacto en el sistema sanitario y el tejido industrial 1 innovación incorporada en Osakidetza Evidencia Mejora o ayuda a la in situ toma de decisiones en el sistema sanitario 40% empresas han mejorado su Crecimiento de su porfolio competitividad Mejora en el portfolio de terceros Acceso a nuevos 46,6% de mercados productos mejorados 19
Merci beacoup Programa Innosasun: Lorea Mendoza Arteche, PhD lmendoza@bioef.org
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